3·15晚会丨网红万元“万能神药”外泌体 竟然是“三无”产品

“外泌体这两年真的万能神药是非常火，被誉为抗衰界的晚会无产宠儿。”这是丨网xm交易入口近期医美领域上最为火爆的一类产品介绍，记者在多个医疗刊物和业内人士的红万介绍中认识到，视频里主播们宣讲的元外神奇物质“外泌体”，其实是泌体一种在干细胞培养程序中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，万能神药其作用机理、晚会无产临床检验等多项医学程序上，丨网尚不能明晰，红万更多还停留在学术调查和立场调查的元外时期。

恰恰是泌体这样尚无定论的生物活性物质，却被领域上的万能神药一些商家嗅到了商机。在网络上的晚会无产营销视频中，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。丨网但和主播们神乎其神的宣讲视频对照应的，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，后果全脸感染，严重痤疮。”

商家在大肆普及，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害。xm交易入口记者查询得知，2025年6月，国家药品运营运营局药品审评中心宣布征求提议稿，将具有治疗功能、依靠活性成分显示作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是一个提议征求稿，目的是管理这样的物质进入社会被滥用或错误使用。截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。但即使国家主管部门划下了红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品，却在一些医疗美容领域流行，且价格高昂。

为了认识具体的状态，记者根据消费者供给的信息，在领域上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。但记者认识到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后明晰地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避领域监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。

灏麟（天津）生物科技有限公司 销售人员：里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。

国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。虽然截至目前，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市，但领域还有些公司存在着虚假普及的行为。他们对自家生产的外泌体产品，不仅普及可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病。

记者以配合为由，关联到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请记者参观调查。为了呈现公司的实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室”。进入“实验室”之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必需流程。韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等级，销售到医美行业的是等级最低、效益最差的。

源创基因科技有限公司 韩总：从技术难度等级来划分，医美是最底的一级，接下来是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。

韩总坦言，用外泌体调理身体、治疗疾病，在他这里已经履行了具体的销售工作。韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的普及，特地来他们公司察觉治疗疾病的“良方”。

源创基因科技有限公司 韩总：顾客是来这供给审视汇报等，我们写治疗安排，之后要来这打外泌体调理。

记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体。韩总表明，他们生产的“外泌体”产品注射存在很大的监管危险。这些产品国家都没有给予批准，所以他们给患者打外泌体针，并不在公司进行，因此拒绝了记者的要求。

记者持续深刻调查，不仅源创基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体治疗疾病。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我是医用级别的，敢输、敢打、靶向。我早上发货360支，一个客户订的，因为他们家的娃娃癫痫，要用一年的量。

记者：打的是一个东西吗？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：跟美容是一样的东西，只是使用方式不一样。

看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了她所谓的“医用级别的外泌体冷冻原液”，“大大方方”地向记者进行了呈现，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。

记者：有械二、械三或妆字号吗？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：没有，没有，没有。外泌体称之为技术，而不是说卖的是产品。

记者：要是产品就不行吧？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：产品肯定不行。

记者：为啥呀？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：现在还没有获准。我们可以给你签的只能是技术服务，你就规避了所有的法律危险。

将“三无”产品伪装成“技术服务”，外泌体就这样流入了领域。为了证实自家产品的医疗功效，谭总直接将记者带到了公司的所谓“实验室”，现场观看。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们从这取走外泌体，这就是实验室。

话音刚落，一个催促谭总送外泌体产品的电话打了进来。听到患者正要借助输入外泌体治疗疾病的信息，谭总为了证实自己产品的实力，邀请记者一同前往送产品。

跟随着谭总，一行人驱车十多分钟，来到了当地的一家医院。在医院五层的高端医疗区，记者目睹了消费者静脉注射“‘三无’外泌体”的一幕！

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：这是实验室拿出来的，他们已经输上了。她是脚有点不舒服、身体亚健康。这位是肾不舒服。我走得太匆忙没给贴标签，袋子上有，外泌体2500亿（颗粒数）。

在谭总的介绍中，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病借助输入“‘三无’外泌体”都可以答复。但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗效的信息汇报时，谭总拒绝了记者的要求。谭总还告诉记者，因为公司没有医疗资质，所以外泌体注射只能找医疗机构进行配合，业内将这种操作方式称为“借台代打”。

记者：这地方你给他们多少钱？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：操作费吗？小房间500元，大房间（合用）200元。

没有国家批准、没有借助任何临床试验、没有任何疗效信息的所谓“外泌体”，被这些企业包装成“包治百病”的“神药”，甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里，而这桩生意利润相当可观。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），向顾客收6万元。

清华大学药学院调查员 杨悦：所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学调查、临床调查。借助这样一个严格程序去验证医疗技术和药品的支撑性和见效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些危险。这个产品打到人身体上之后，会引起人体器官和功能损害，甚至是永久损害。

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